Home
|
ทั่วไป

สรุปหงส์ไทย เจอเชื้อ คลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์ บริษัทเรียกคืน ล็อต 000332

Featured Image
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์’ เปิดผลตรวจยาดมสมุนไพร ‘หงส์ไทย’ เผย พบเชื้อจุลินทรีย์ คลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์ อาจมีผลกระทบต่อผู้ที่ร่างกายอ่อนแอ ภูมิคุ้มกันต่ำ หรือสูงอายุ พร้อมสนับสนุนกลุ่มผู้ผลิตรายย่อย ตรวจสอบคุณภาพก่อนจดทะเบียน

 

 

เมื่อวันที่ 28 ตุลาคม 2568 ดร.นพ.สราวุฒิ บุญสุข อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เปิดเผยถึงกรณีที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ส่งตัวอย่าง ยาดมสมุนไพรตราหงส์ไทย สูตร 2 รุ่นการผลิต 000332 เลขทะเบียน G 309/62 มาให้ตรวจสอบ หลังพบข้อสงสัยเรื่องคุณภาพของผลิตภัณฑ์

 

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้รับตัวอย่างจาก อย. เพื่อตรวจสอบทั้งหมด 2 ครั้ง

– ครั้งที่ 1 ส่งตรวจในเดือนมิถุนายน และรายงานผลในเดือนกรกฎาคม

– ครั้งที่ 2 ส่งตรวจในเดือนสิงหาคม และรายงานผลในเดือนกันยายน

 

ผลการตรวจพบว่า ยาดมสมุนไพรตราหงส์ไทย สูตร 2 ไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐาน โดยมีการพบเชื้อจุลินทรีย์ในปริมาณเกินกำหนด รวมถึงพบเชื้อ คลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์ (Clostridium perfringens) ซึ่งเป็นเชื้อที่อาจก่ออันตรายต่อระบบทางเดินหายใจ

 

ซึ่งวิธีตรวจสอบของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ สำนักยาและวัตถุเสพติด ใช้มาตรฐานการตรวจจาก ตำรายาบริติชฟาร์มาโคเปีย (British Pharmacopoeia)และ ตำรายาสมุนไพรไทย (Thai Herbal Pharmacopoeia) โดยอ้างอิงเกณฑ์จากประกาศกระทรวงสาธารณสุข พ.ศ. 2564 ว่าด้วยค่าความบริสุทธิ์ ของผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ขึ้นทะเบียน

 

อย่างไรก็ตาม เกณฑ์มาตรฐานในการตรวจเชื้อจุลินทรีย์ มีดังนี้

– จำนวนเชื้อที่เจริญเติบโตในอากาศทั้งหมด ต้องไม่เกิน 200 โคโลนีต่อกรัม

– จำนวนรวมของยีสต์และรา ต้องไม่เกิน 20 โคโลนีต่อกรัม

– ต้อง ไม่พบเชื้อเฉพาะ ได้แก่ Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa และ Clostridium spp

 

การตรวจใช้วิธี Plate count เพื่อเพาะเชื้อและนับจำนวนเชื้อที่เจริญเติบโตบนจานเพาะเลี้ยง ส่วนการหาชนิดเชื้อเฉพาะ จะเพิ่มจำนวนเชื้อในอาหารเลี้ยงเชื้อเหลว แล้วนำไปตรวจแยก ย้อมสี และสังเกตลักษณะใต้กล้องจุลทรรศน์

 

ผลการตรวจผลิตภัณฑ์ยาดมในภาพรวม ในปีงบประมาณ 2568 กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้รับตัวอย่างยาดมมาตรวจรวม 54 ตัวอย่าง พบว่า 39 ตัวอย่างไม่ผ่านมาตรฐาน ส่วนใหญ่มีปัญหาดังนี้ ปริมาณเชื้อจุลินทรีย์ที่เกินเกณฑ์ , การปนเปื้อนของยีสต์และรา ,
พบเชื้อคลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์ (Clostridium perfringens) กรมฯ ได้แจ้งผลให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องดำเนินการต่อแล้ว

 

ส่วนอันตรายจากเชื้อที่พบ เชื้อคลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์ เป็นเชื้อที่พบได้ทั่วไปในดิน และเจริญเติบโตได้ดีในสภาพแวดล้อมที่ไม่มีออกซิเจน หากผู้ที่ร่างกายอ่อนแอ ภูมิคุ้มกันต่ำ หรือผู้สูงอายุสูดดมเข้าไป อาจเกิดอันตรายได้ เช่น หายใจลำบาก มีเสียงหวีด , ไอ หรือเจ็บคอ , มีเลือดปนในน้ำลายหรือเสมหะ นอกจากนี้ สปอร์ของเชื้อราที่ปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์ยังอาจส่งผลต่อระบบทางเดินหายใจได้ด้วย

 

ซึ่งแนวทางป้องกัน อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์แนะนำให้ผู้ผลิต กำจัด หรือลดปริมาณเชื้อจุลินทรีย์ในวัตถุดิบก่อนการผลิต เช่น การล้างและทำความสะอาดวัตถุดิบ , การอบฆ่าเชื้อ หรือการฉายรังสี เป็นต้น

 

และในเรื่อง ทางด้านของ บริษัทก็ได้ออกมาน้อมรับในเรื่องที่เกิดขึ้น โดยเพจ “บริษัทสมุนไพรไทย หงส์ไทย จำกัด –เพจสำนักงานใหญ่” ออกเอกสารระบุว่า

 

เรียน ลูกค้าหงส์ไทยทุกท่าน ตามที่มีข่าวเรื่องการพบข้อบกพร่องในผลิตภัณฑ์ทางบริษัทฯ ขอชี้แจงข้อมูลดังนี้ ผลิตภัณฑ์ที่พบปัญหาคือ ยาดมสมุนไพร สูตร 2 เฉพาะล็อตการผลิต: 000332 วันที่ผลิต 09/12/2024 วันที่หมดอายุ 08/12/2027 บริษัทฯ ทราบเรื่องแล้ว
และไม่ได้นิ่งนอนใจ เราให้ความสำคัญกับความปลอดภัยของลูกค้าเป็นอันดับหนึ่ง

 

และพร้อมรับผิดชอบต่อปัญหาที่เกิดขึ้นอย่างเต็มที่ ถ้าผู้บริโภคได้ใช้ผลิตภัณฑ์ของหงส์ไทย ไม่ว่าจะเป็นแบบใด แล้วชี้ชัดว่ามีผลกระทบต่อร่างกาย บริษัทฯ ยินดีรับผิดชอบทุกกรณี เราขออภัยในความกังวลใจที่เกิดขึ้น และขอให้ความมั่นใจว่าเราจะเพิ่มขั้นตอนการผลิต ที่ได้มาตรฐานแบบสากลให้ละเอียดรอบคอบมากกว่านี้

 

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ย้ำ เตรียมเดินหน้าตรวจเข้มผลิตภัณฑ์สมุนไพรต่อเนื่อง เพื่อสร้างความมั่นใจให้กับผู้บริโภค เพื่อยกระดับมาตรฐาน “สมุนไพรไทย” ให้ปลอดภัยและเชื่อมั่นได้ในอนาคต

 

 

 

 

 

 

ติดตามเนื้อหาดีๆแบบนี้ได้ที่

 

Twitter : https://twitter.com/innnews

Youtube : https://www.youtube.com/c/INNNEWS_INN

TikTok : https://www.tiktok.com/@inn_news

LINE Official Account : @innnews

  • Tiktok
  • Youtube
  • Youtube